현대바이오가 서울대학교병원과 손잡고 전립선암 치료의 최대 난제인 '약물 내성'을 정복하기 위한 세계 최초의 임상시험에 나선다.

현대바이오는 대사 정상화 약물 '페니트리움'(Penetrium)의 전립선암 임상시험 총괄 책임자(PI)로 서울대학교병원 비뇨의학과 정창욱 교수를 선정하고, 본격적인 임상 절차에 돌입한다고 16일 밝혔다. 특히 회사 측은 이번 임상에 투입될 시험약(Investigational Product) 생산을 완료하고 품질 검증까지 마쳐, 즉시 환자 투여가 가능한 만반의 준비를 갖췄다고 강조했다.

이번 임상은 전립선암 환자에게 존재하는 '가짜내성'(Pseudo-resistance)의 실체를 세계 최초로 규명하고 이를 치료적으로 극복하는 것을 목표로 한다.

이와 관련해 가짜내성 연구를 주도해 온 장수화 박사는 "우리는 수년간의 연구를 통해 암세포 자체가 약물에 내성을 갖는 것이 아니라, 암세포를 둘러싼 세포외기질(ECM)이 딱딱해져 약물 침투를 막는 물리적 장벽 역할을 한다는 사실을 확인했다"고 설명했다. 이어 장 박사는 "페니트리움은 이 딱딱해진 기질 환경을 정상화하여 장벽을 걷어내는 기전을 갖고 있다"며 "이번 임상은 페니트리움이 실제 환자 체내에서 이 장벽을 허물고, 무력화됐던 기존 항암제나 호르몬제의 효능을 되살릴 수 있음을 입증하는 중요한 전환점이 될 것"이라고 강조했다.

이번 임상의 키를 쥔 정창욱 교수는 전립선암 치료의 권위자이자, 첨단 영상 진단과 유전체 분석을 결합한 정밀 의료 분야를 선도해 온 인물이다. 정 교수가 PI를 맡음으로써 이번 임상은 단순한 약물 투여를 넘어, 환자별 정밀 데이터를 기반으로 가짜내성의 기전을 명확히 밝혀내는 고도화된 연구가 될 전망이다.

특히 임상 개시를 앞두고 글로벌 석학의 합류도 확정됐다. 미국 캘리포니아 대학교 샌디에이고(UCSD)의 프레데릭 밀라드(Frederick Millard) 교수가 오는 26일 방한한다. 밀라드 교수는 페니트리움의 기전이 전 세계 암 환자들을 좌절시키는 '약물 내성 문제'를 해결할 새로운 돌파구가 될 것으로 판단, 이번 프로젝트 합류를 결정했다.

현대바이오 진근우 대표는 "이번 임상은 현대바이오의 연구개발 노력과 글로벌 전략이 결실을 맺는 순간"이라며 "임상약 생산 및 품질 검증이 완료되었고, 한·미 최고의 의료진이 함께하는 만큼 성공을 확신한다"고 밝혔다. 진 대표는 이어 "세계 최초로 시도되는 '가짜내성 규명 임상'을 반드시 성공시켜, 전립선암 정복의 새로운 패러다임을 제시하겠다"고 덧붙였다.