로킷헬스케어(대표 유석환)가 지난 17일, 자사의 AI 신장 질환 예측 솔루션인 'AI Kidney'에 대해 미국 시장 진출을 위한 인증을 완료하고 상용화 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 해당 솔루션은 다음 달 미국에서 정식 상용화 런칭한다.

업계에서는 이를 로킷헬스케어가 AI 기반 장기 재생 플랫폼 기업에 ‘글로벌 AI 장기진단 예측 솔루션을 성공적으로 융합하며 AI 장기 진단, 재생 플랫폼이 수익 국면에 진입한 것으로 평가한다. 또한 이번 계약은 단순한 기술 수출을 넘어, 파격적인 수익 구조를 확보했다는 점에서 AI 진단 업계의 관심을 끌고 있다.

◆'로열티 18%'의 파격 조건… "안정적 캐시카우 확보“

이번 계약의 핵심은 18%에 달하는 고율의 로열티 조건이다. 통상적인 바이오·의료기기 라이선스 계약이 한 자릿수 로열티에서 책정되는 것과 비교하면 매우 이례적인 수준의 조건이다.

이용자 1인당 약 5만 원의 진단 로열티가 발생한다. 미국 CDC에 따르면 미국 내 만성신장질환 환자는 약 3,550만 명에 달한다. 로킷헬스케어는 이 시장에서 우선 5%의 점유율 확보를 목표로 하고 있다. 이는 산술적으로 수천억 원의 고부가가치 매출이 발생할 수 있는 구조로, 향후 로킷헬스케어의 강력한 수익 창출원 역할을 할 것으로 기대된다.

또한 양사는 미국에서 인증된 AI 신장기능예측 플랫폼을 향후 전략적 협력을 통해 한국 등 전 세계 7억 명 만성신장질환 환자를 대상으로 사업을 확장 전개할 예정이다.

◆ 세계 최초 '5년 예측' 솔루션...미국 매년 15% 신규 신장 투석 환자 예방 전망

AI Kidney는 단순 진단을 넘어 'AI 예측 의료'의 상용화 패러다임을 제시한다. 이번 사업은 세계 최고 권위인 미국 존스홉킨스 대학 랩 출신들이 주축이 된 20/20 바이오랩스와의 인증 및 전략적 협력을 통해 추진됐다. 솔루션은 미국 내 신규 신장 투석 환자 발생을 일부 예방할 수 있을 것으로 보여 미국 MAHA(Make America Health Again) 정책과도 맥락을 같이 한다.

이 솔루션은 혈액 한 방울 만으로 검사가 가능해 환자의 편의성이 극대화됐으며 AI 알고리즘을 통해 향후 5년간의 신장 기능 및 추정 사구체 여과율 등의 추세를 높은 정확도로 예측한다. 환자는 5년 신장 예측치를 바탕으로 각 개인별 생활 패턴, 음식섭취, 고혈압, 비만 등을 관리 및 개선해 신장 기능 저하 혹은 신장투석을 막을 수 있다.

◆ "진단을 넘어 재생으로"… 기업가치 극대화 전략

회사는 이번 솔루션을 통해 확보되는 방대한 의료 데이터를 자사의 핵심 역량인 'AI 신장 재생 플랫폼'과 결합할 계획이다.

내년까지 AI 예측 데이터로 선별된 고위험군 환자에게 즉각적인 재생 치료 솔루션을 연결하는 'Full-Stack 신장 관리 모델'을 완성할 예정이다. 이는 전 세계 7억 명에 달하는 만성신장질환 시장을 선점하기 위한 전략으로, 진단-예측-치료를 잇는 독보적인 시스템 구축을 의미한다.

로킷헬스케어 관계자는 "이번 라이선스 아웃은 당사의 AI 기술력이 미국 및 글로벌 표준이자 게임 체인저임을 입증한 결과"라며, "미국 시장을 발판으로 전 세계신장 질환의 패러다임을 '사후치료“에서 ’사전 예측 및 예방‘ 전환할 것"이라고 밝혔다.