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[앵커] 
큐렉소가 주력 제품 2종을 연이어 유럽 CE MDR 인증을 획득하며 글로벌 시장에서 기술력을 입증했습니다.

유럽 시장에 탄력을 받은 회사는 올해도 30% 이상 매출 성장을 자신했습니다. 
김효선 기자입니다.

[기자] 
유럽 진출의 문턱으로 불리는 CE MDR은
기존 규정보다 훨씬 까다로워 인증 획득은 곧 기술력 입증으로 여겨집니다.
이런 가운데 큐렉소가 주력 제품인 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트'와 보행재활로봇 '모닝워크'에 대해 유럽 MDR 인증을 잇따라 따내며 해외 시장 확대에 속도를 내고 있습니다.

[이재준/ 큐렉소 대표] 
"유럽 국가뿐만 아니라 주위 국가들 대부분이 CE 인증이 있으면 인증 기간이 굉장히 짧아집니다. 저희 입장으로 보면 기존에 있는 한국 시장과 특정한 인증을 받은 국가들을 제외하고 굉장히 빠른 시간 안에 우리 비즈니스 영역을 확대할 수 있는 기회를 얻는 거거든요."

유럽 MDR 인증을 통해 진출 가능한 국가는 EU 27개국과 유럽경제지역, 스위스를 포함해 약 30여 개국에 달합니다.

기존 CE MDD와 달리 실제 임상시험 등 강화된 임상 근거를 요구하면서 인증 문턱도 크게 높아졌습니다.

이 때문에 유예기간이 운영되고 있지만, 단계적으로 종료를 앞두고 있어 MDR 인증을 선제적으로 확보한 기업의 경쟁력이 더욱 부각될 것으로 보입니다.

[이재준/ 큐렉소 대표] 
"이번에 조인트에 대해서 CE-MDR을 할 때 임상적으로 안전하냐, 이 부분에 대해서 굉장히 많은 질문을 받았고 우리가 그 부분에 대해서 진짜 오랫동안 대답을 잘 하고 그래서 인정을 받아서 이번에 MDR이 나온거예요."

특히 이번 MDR 획득으로 유럽 진출에 속도를 붙인 회사는 하반기부터 본격적인 세일즈에 나선다는 전략입니다.

[이재준/ 큐렉소 대표] 
"우리 파트너들이 언제 되느냐 계속 얘기했기 때문에 지금도 우리가 인정받자마자 이 소식을 우리 파트너들한테 다 알렸고요. 저희 생각은 지금 상반기 전에 유럽 지역을 돌면서 우리 제품에 대한 컨퍼런스라든가 전시에 참여를 해서 인증 사항을 알리고 하반기부터는 그걸 통해서 세일즈로 바로 연결될 수 있도록..."

회사는 시장 확대를 발판으로 올해도 30% 이상 매출 성장을 이어간다는 계획입니다.

팍스경제TV 김효선입니다. 

[촬영: 김낙찬]
[편집: 강선민]