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넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' FDA 임상 허가 속도...22억원 규모 국외 임상 국책 과제 선정

  • 3일 전 / 2026.05.06 10:16 /
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넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)이 범부처의료기기연구개발사업단이 주관하는 '범부처 첨단 의료기기 연구개발사업'의 의료기기 국외 임상시험 지원 과제에 신규 선정됐습니다. 

회사에 따르면 현재 미국에서 진행 중인 혈관내색전촉진용보철재 '넥스피어에프(Nexsphere-F™)'의 미국 FDA 허가용 허가 임상시험을 대상으로 하며, 총 정부 출연금은 22억원 규모입니다. 

이돈행 대표이사는 "이미 진행 중인 FDA 허가 임상시험에 정부의 든든한 지원이 더해지게 됐다"며 "고령화에 따른 골 관절염 치료 수요가 빠르게 증가하는 미국 시장에서 허가 획득에 더욱 속도를 높이고, 글로벌 리딩 기업으로 도약하는 발판으로 삼겠다"고 말했습니다. 

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