지씨셀(대표 김재왕·원성용)이 일본 후생노동성(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)으로부터 특정세포가공물 제조인증(Cell Processing Center, CPC)을 최종 획득했습니다. 

지씨셀은 이번 인증을 통해 국내에서 허가·시판 중인 ‘이뮨셀엘씨주’와 현재 국내 임상 1상을 진행 중인 세포유전자치료제 ‘CD5 CAR-NK(GCC2005)’를 일본 의료기관에 합법적으로 공급할 수 있는 법적 기반을 확보했습니다. 이는 단일 파이프라인이 아닌, 제조시설과 플랫폼 단위에서 일본 시장 진출이 가능해졌다는 점에서 의미가 큽니다. 

원성용 지씨셀 대표는 “이번 일본 후생노동성 특정세포가공물 제조인증 획득은 지씨셀의 제조 및 품질 시스템이 글로벌 수준의 규제 기준을 충족함을 공식적으로 인정받은 성과”라며, “글로벌 시장에서 세포치료제 접근성을 확대하고, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 임상 및 상업화 전략을 적극 추진해 나가겠다”고 말했습니다.