GC녹십자웰빙이 만성간질환 치료제로 개발 중인 ‘라이넥주’의 고용량 점적정맥 투여 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔습니다.

이번 임상은 국내 18개 기관에서 만성 간질환 환자 226명을 대상으로 진행됐으며, 점적정맥 투여군이 피하 투여군 대비 간 손상 지표인 ALT 개선 효과에서 통계적으로 유의미한 결과를 보였습니다.

GC녹십자웰빙 연구개발본부 정시영 본부장은 “라이넥주 정맥투여의 임상적 가치를 입증한 것”이라며 “확보된 데이터를 바탕으로 연내 식품의약품안전처 품목허가 신청을 추진하겠다”고 밝혔습니다.