척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 높이확장형 케이지 제품군 확대와 신규 제품 상업화를 기반으로 미국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 최근 차세대 제품인 'BluEX-LT'의 미국 인체 임상을 성공적으로 마치면서 BluEX 시리즈로 성장 발판을 마련, 하반기 매출 성장과 수익성 개선에 대한 기대감도 커지고 있다.


◆ 'BluEX-LT', 美 첫 인체 임상 성공...본격 진출 기반 다져 

회사는 최근 기존 주력 제품인 '엑셀픽스-XTP'의 곡면 특허 기술을 발전시킨 'BluEX-LT'의 미국 인체 임상을 현지 대형병원에서 성공적으로 완료했다.

BluEX-LT는 세계 최초로 척추변형 환자에게 적용된 곡선형 높이확장형 측방 유합 케이지다. 높이확장 기술과 엘앤케이바이오메드의 독자적인 곡면 특허 기술이 결합된 제품으로, 척추 정렬 교정과 척추 전만각 회복 효과를 극대화할 수 있도록 설계됐다.

회사 측은 이번 임상 수술에서 척추 정렬 개선과 고정 범위 축소 효과가 확인된 만큼, 기존 엑셀픽스-XTP를 통해 축적한 임상 경험과 기술력이 BluEX-LT의 시장 안착에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다.

회사 관계자는 "이번 미국 첫 임상 수술을 통해 척추 정렬 개선 효과를 확인했다"며 "엑셀픽스-XTP로 축적한 기술력과 임상 경험이 BluEX-LT의 성공적인 시장 진입과 척추변형 시장 확대에 중요한 시너지를 낼 것"이라고 말했다.

◆ 차세대 성장동력 'BluEX' 시리즈...FDA 허가 라인업 구축

엘앤케이바이오메드는 차세대 성장동력으로 BluEX 익스팬더블 케이지 시리즈를 육성하고 있다.

BluEX 시리즈는 높이확장형 케이지의 장점을 유지하면서 표면 거칠기를 높여 골유착 성능을 강화한 것이 특징이다. 또한 제품군을 세분화해 다양한 환자 상태와 수술 기법에 적용할 수 있도록 설계됐다.

현재 BluEX-T, ATP, L, A, TC, LT 등 총 6종의 제품 라인업을 구축했으며, 모든 제품에 대해 미국 FDA 허가를 획득한 상태다.

특히 BluEX-LT는 기존 엑셀픽스-XTP의 곡면 특허를 활용해 개발된 제품으로 척추변형 환자 치료 영역까지 적용 범위를 넓혔다는 점에서 의미가 크다.

회사 관계자는 "대부분 경쟁사들이 퇴행성 척추질환 중심 시장에 집중하는 반면, 회사는 척추변형이라는 고난도 수술 영역까지 사업을 확대하고 있다"며 "단순 제품 공급을 넘어 척추 정렬 교정 솔루션을 제공하는 기업으로 자리매김하고 있다"고 설명했다.

◆ 글로벌 시장 확대 기대...하반기 실적 및 수익성 개선 목표

회사는 올해 높이확장형 케이지 제품군의 시장 확대와 신규 제품 상업화에 집중해 매출 성장세를 이어간다는 계획이다.

기존 높이확장형 케이지 제품군과 경추 제품 포트폴리오 판매를 강화하는 동시에 FDA 승인 제품을 기반으로 글로벌 시장 경쟁력을 높이는 데 주력할 방침이다.

실적도 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 매출액은 2022년 197억원에서 2023년 299억원, 2024년 360억원, 2025년 389억원으로 증가했다. 올해 1분기에는 95억원의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 성장세를 이어갔다.

특히 美인체 임상에 성공한 척추변형 치료 시장 진출이 본격화될 경우 추가적인 성장 동력 확보도 기대된다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 성인 척추변형 시장은 2026년 약 28억달러(약 3조8000억원)에서 2033년 약 39억달러(약 5조3000억원) 규모로 성장할 전망이다.

회사 관계자는 "글로벌 메이저 기업들과 협력을 지속적으로 추진하고 있다"며 "미국을 비롯한 글로벌 시장에서 매출 성장과 수익성 개선을 달성하는 것이 하반기 핵심 목표"라고 밝혔다.