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유한양행이 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔습니다.
YH35995는 지난 4월 미국 FDA 희귀의약품 지정에 이어 유럽에서도 희귀의약품으로 인정받으며 글로벌 개발 기반을 강화했습니다. 회사는 현재 제3형 고셔병 치료를 목표로 임상을 진행 중이며, 중추신경계까지 약효 전달이 가능한 점이 특징입니다.
김열홍 유한양행 R&D총괄 사장은 “제3형 고셔병 환자들을 위한 새로운 치료 옵션 개발의 필요성과 YH35995의 잠재력을 미국과 유럽에서 연이어 확인한 의미 있는 성과”라며 “임상 개발 속도를 높여 희귀질환 환자들에게 실질적인 치료 대안을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했습니다.
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