엘앤케이바이오는 미국 플로리다주 마이애미에 위치한 브루스 W. 카터 보훈병원(Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center)에서 척추 임플란트 제품을 적용한 수술이 무사히 완료됐다고 12일 밝혔다. 이번 성과는 지난 2014년부터 미국 보훈병원 진입을 위해 등록 절차를 진행해 온 노력의 결실이다.

미국 보훈병원에 의료기기를 공급하기 위해서는 FDA 승인 외에도 연방 조달 시스템 등록, 임상·안전성 검증 등 복잡한 절차를 거쳐야 한다. 각 병원별로 행정 절차와 시스템이 달라 수개월에서 수년이 소요되는 등 진입이 쉽지 않은 구조다.

수술을 집도한 티무르 M. 우라코프 박사(Dr. Timur M. Urakov)는 “엘앤케이바이오 제품은 정교하면서도 안전한 수술을 가능하게 했다”며 “환자들의 회복 기간 단축에도 기여할 것으로 기대한다”고 평가했다.

엘앤케이바이오는 이번 수술을 시작으로 향후 수개월 내 보훈병원 임상 데이터를 본격 수집하고, 미주리·텍사스주 보훈병원 등으로 공급망을 확대할 계획이다. 회사 관계자는 “국내 기술로 개발된 척추 임플란트가 미국 공공의료기관에 적용된 첫 사례”라며 “글로벌 확장 전략의 중요한 전환점이 될 것”이라고 전했다.